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6 janvier 2017 5 06 /01 /janvier /2017 22:47

Naltrexone à faible dose pour le traitement de la fibromyalgie: résultats d'un petit essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, contrebalancé, évaluant les niveaux de douleur quotidiens.

Essai contrôlé randomisé

Younger J, et al. Arthrite rénale

OBJECTIF:

Déterminer si de faibles doses (4,5 mg / jour) de naltrexone réduisent la gravité de la fibromyalgie par rapport aux effets non spécifiques du placebo.

Dans cette étude de réplication et d'extension d'un essai clinique antérieur, nous avons testé l'impact de la faible dose de naltrexone sur la douleur quotidienne autodéclarée.

Les résultats secondaires comprenaient la satisfaction générale à la vie, l'humeur positive, la qualité du sommeil et la fatigue.

Méthodes:

Trente et une femmes atteintes de fibromyalgie ont participé à l'étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et contrebalancée. Pendant la phase active, les participants ont reçu 4,5 mg de naltrexone par jour.

Une conception longitudinale intensive a été utilisée pour mesurer les niveaux quotidiens de douleur.

Nous avons observé une réduction significativement plus importante de la douleur initiale chez les patients prenant une dose faible de naltrexone que chez ceux recevant le placebo (réduction de 28,8% versus réduction de 18,0%, p = 0,016).

Une faible dose de naltrexone a également été associée à une amélioration de la satisfaction générale à l'égard de la vie (P = 0,045) et à une amélioration de l'humeur (P = 0,039), mais sans amélioration de la fatigue ou du sommeil.

Trente-deux pour cent des participants ont répondu aux critères de réponse (définis comme une réduction significative de la douleur plus une réduction significative de la fatigue ou des troubles du sommeil) lors d'un traitement à faible dose de naltrexone, contrairement à un taux de réponse de 11% = 0,05).

La dose faible de naltrexone a été jugée tout aussi tolérable que le placebo et aucun effet secondaire grave n'a été rapporté.

CONCLUSION:

La preuve préliminaire continue de montrer que la faible dose de naltrexone a un effet spécifique et cliniquement bénéfique sur la douleur fibromyalgie.

Le médicament est largement disponible, peu coûteux, sûr et bien toléré.

Des essais contrôlés randomisés en groupes parallèles sont nécessaires pour déterminer pleinement l'efficacité du médicament.

Copyright © 2013 par l'American College of Rheumatology. PMID 23359310 [PubMed - indexé pour MEDLINE]

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Published by Jean-Pierre LABLANCHY - CHRONIMED - dans Infections froides
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