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10 juin 2017 6 10 /06 /juin /2017 16:21

Essai randomisé d'une thérapie à plus long terme pour les symptômes attribués à la maladie de Lyme.

Essai contrôlé randomisé

Berende A, et al. N Engl J Med. 2016. Auteurs Berende A1, Hofstede HJ1, Vos FJ1, van Middendorp H1, Vogelaar ML1, Tromp M1, van den Hoogen FH1, Donders AR1, Evers AW1, Kullberg BJ1. Informations sur l'auteur 1Dombre des départements de médecine (AB, HJMH, FJV, MLV, MT, BJK), Psychologie médicale (HM, MLV, AWME), Rheumatology (FH) et Health Evidence (ARTD) et Radboud Center for Infectious Diseases (AB, HJMH, FJV, MLV, MT, BJK), Radboud University Medical Center et Sint Maartenskliniek (FJV, FH), à Nijmegen et à l'Unité Santé, Médicologie et Neuropsychologie, Institut de psychologie, Université de Leiden, Leiden (HM , AWME) - tous aux Pays-Bas.

Citation N Engl J Med. 2016 31 mars; 374 (13): 1209-20. Doi: 10.1056 / NEJMoa1505425.

CONTEXTE:

Le traitement des symptômes persistants attribués à la maladie de Lyme reste controversé.

Nous avons évalué si le traitement antibiotique à plus long terme des symptômes persistants attribués à la maladie de Lyme conduit à de meilleurs résultats que le traitement à plus court terme.

MÉTHODES:

Dans un essai randomisé, en double aveugle contrôlé par placebo mené en Europe, nous avons assigné des patients atteints de symptômes persistants attribués à la maladie de Lyme - soit temporellement liés à une maladie de Lyme éprouvée, soit accompagnés d'un test d'immunoblot IgG ou IgM positif pour Borrelia burgdorferi - recevoir un cours oral de 12 semaines de doxycycline, de clarithromycine plus d'hydroxychloroquine ou de placebo.

Toutes les études ont reçu une ceftriaxone intraveineuse ouverte pendant 2 semaines avant d'initier le schéma randomisé.

La principale mesure de résultat était la qualité de vie liée à la santé, évaluée par le bilan sommaire des composantes physiques de l'inventaire du statut de santé RAND-36 (RAND SF-36) (gamme de 15 à 61 ans, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie ),

À la fin de la période de traitement à la semaine 14, après le cours de ceftriaxone de 2 semaines et le cours de 12 semaines du médicament étudié aléatoire ou le placebo avait été complété.

RÉSULTATS:

Sur les 281 patients qui ont subi une randomisation, 280 ont été inclus dans l'analyse de l'intention de traitement modifiée (86 patients dans le groupe doxycycline, 96 dans le groupe clarithromycine-hydroxychloroquine et 98 dans le groupe placebo).

Le score récapitulatif des composantes physiques SF-36 n'a pas varié de manière significative parmi les trois groupes d'étude à la fin de la période de traitement, avec un score moyen de 35,0 (intervalle de confiance à 95% [IC], 33,5 à 36,5) dans le groupe doxycycline, 35,6 (IC 95%, 34,2 à 37,1) dans le groupe clarithromycine-hydroxychloroquine et 34,8 (IC 95%, 33,4 à 36,2) dans le groupe placebo (P = 0,69; différence de 0,2 [IC 95%, -2,4 à 2,8]

Dans le groupe doxycycline par rapport au groupe placebo et une différence de 0,9 [IC 95%, -1,6 à 3,3] dans le groupe clarithromycine-hydroxychloroquine par rapport au groupe placebo);

Le score n'a pas non plus varié de manière significative entre les groupes lors des visites d'étude subséquentes (P = 0,35).

Dans tous les groupes d'étude, le score sommaire des composantes physiques SF-36 a augmenté de façon significative de la période de référence à la fin de la période de traitement (P

Les taux d'événements indésirables étaient semblables chez les groupes d'étude.

Quatre événements indésirables graves liés à l'usage de drogues se sont produits pendant la phase ouverte de 2 semaines de ceftriaxone, et aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a eu lieu pendant la phase aléatoire de 12 semaines.

CONCLUSIONS:

Chez les patients atteints de symptômes persistants attribués à la maladie de Lyme, le traitement antibiotique à plus long terme n'a pas eu d'effets bénéfiques supplémentaires sur la qualité de vie liée à la santé au-delà de ceux qui ont un traitement à plus court terme.

(Financé par l'Organisation néerlandaise pour la recherche et le développement en santé, ZonMw, le numéro ClinicalTrials.gov, est NCT01207739).

PMID 27028911

[PubMed - indexé pour MEDLINE]

Essai randomisé d'une thérapie à plus long terme pour les symptômes attribués à la maladie de Lyme. 281 patients, pas d'amélioration.

Article intégral

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505425

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Published by Jean-Pierre LABLANCHY - CHRONIMED - dans Infections froides
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