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11 novembre 2014 2 11 /11 /novembre /2014 09:47
Etude sur le traitement antibiotique prolongé et empirique en cas de maladie de Lyme persistante. Etude Européenne (PLEASE) - conception d'un essai contrôlé randomisé de traitement antibiotique prolongé chez les patients présentant des symptômes persistants attribués à la borréliose de Lyme. Auteurs Berende A, Ter Hofstede H, Donders A, van Middendorp H, R Kessels, Adang E, Vos FJ, Evers A, Kullberg B. Journal BMC Infect Dis. 16 octobre 2014; 14 (1): 543. [Epub ahead of print] Résumé Background La borréliose de Lyme est une infection transmise par les tiques potentiellement grave causée par Borrelia burgdorferi, et peut provoquer une maladie inflammatoire multi-système. L'incidence a augmenté, tout comme le nombre de patients présentant des symptômes persistants attribués à Borrelia. Ces symptômes, aussi appelés syndrome de la maladie de Lyme, après la suite d'un érythème migrans ou d'autres manifestations de Lyme, une douleur, la fatigue et des troubles cognitifs. La durée optimale du traitement de ces symptômes est un sujet de controverse. L'étude PLEASE est conçue pour déterminer si un traitement antibiotique prolongé conduit à une meilleure issue pour le patient que traitement sans antibiotiques. Méthodes standards PLEASE est une étude en double-aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Sur la base d'analyse puissante et pour compenser la perte éventuelle de suivi, un minimum de 255 patients présentant des symptômes persistants borréliose-attribué sont inclus. Ces symptômes sont soit (a) le temps lié à un érythème migrans ou une borréliose symptomatique sans preuve du contraire, ou (b) accompagné par un B. burgdorferi IgG ou IgM immunoblot positif. Tous les patients reçoivent un traitement par ceftriaxone pendant deux semaines. Les patients sont ensuite répartis de façon aléatoire (rapport 1: 1: 1) à l'insu de traitement suivi par voie orale pendant 12 semaines, avec (I), la doxycycline, (II) la clarithromycine combiné avec l'hydroxychloroquine, (iii) un placebo. Le principal résultat est la composante physique Sommaire Score (PCS) de la RAND-36 l'état de santé Inventaire (RAND SF-36) à la semaine 14. Les critères secondaires incluent les aspects physiques et mentaux de la qualité de vie liée à la santé (évaluée par les échelles de la RAND SF-36), la fatigue, l'évaluation neuropsychologique, l'activité physique, et de l'article coût-effectiveness. Discussion Nous avons décrit le contexte et les questions de conception du protocole de l'étude PLEASE Les résultats de cette étude peuvent fournir la preuve de la justification de prescription et de façon prolongée d'un traitement antibiotique . Trial registrationClinicalTrials.gov: NCT01207739, Pays-Bas de première instance Registre: NTR2469.

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Published by Jean-Pierre LABLANCHY - CHRONIMED - dans Infections froides
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