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15 août 2016 1 15 /08 /août /2016 08:50

Découverte importante: une étude montre que la stimulation du nerf vague réduit de manière significative les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, par Inhibition de la production de cytokines


Données cliniques publiées dans les Actes de l'Académie nationale des sciences (PNAS) Juillet 2016
Amsterdam, Manhasset, NY et Valencia, CA -


L'action d'un courant électrique sur le nerf vague pourrait offrir davantage d'options de traitement et d'Alternatives aux médicaments immunosuppresseurs coûteux


Les données d'essais cliniques publiés dans les Actes de l'Académie nationale des sciences (PNAS) démontre que la stimulation du nerf vague avec un dispositif bioélectronique implantable entraine une sensible amélioration de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) .


La PR est une maladie inflammatoire chronique qui affecte 1,3 millions de personnes aux États-Unis et coûte des dizaines de milliards de dollars par an à traiter.


Les résultats, annoncés par le Academic Medical Center / Université d'Amsterdam, l'Institut Feinstein pour la recherche médicale et SetPoint médicale, apparaissent en ligne dans PNAS Early Edition et apparaîtront dans une prochaine édition imprimée.


La publication, intitulée "la stimulation du nerf vague inhibe la production de cytokines et atténue la gravité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde," met en évidence dans une étude humaine visant à réduire les symptômes de la PR, que les niveaux de cytokines et de l'inflammation diminuent en stimulant le nerf vague avec un petit dispositif implanté.


"Cette étude est la première à évaluer si la stimulation du réflexe inflammatoire directement avec un appareil électronique implanté peut traiter la polyarthrite rhumatoïde chez l'homme», a déclaré le professeur Paul-Peter Tak, MD, PhD, FMedSci, l'enquêteur de la principale étude internationale et auteur principal du papier à la Division d'immunologie clinique et de rhumatologie de l'Académie du Medical Center / Université d'Amsterdam.


"Nous avons précédemment montré que le ciblage du réflexe inflammatoire peut réduire l'inflammation chez des modèles animaux et dans des modèles in vitro de la PR.


La corrélation directe entre la stimulation du nerf vague et la suppression de plusieurs cytokines clés comme le TNF, ainsi que des signes et la réduction des symptômes de la PR apporte la preuve de ce mécanisme, qui pourrait être utile pour d'autres maladies inflammatoires à médiation également immunitaire ".


"Nos résultats suggèrent une nouvelle approche de lutte contre les maladies avec des médicaments bioélectroniques, qui utilisent des impulsions électriques pour traiter les maladies actuellement traitées avec des médicaments puissants et relativement coûteux», a déclaré Anthony Arnold, directeur général de SetPoint médicale. "


Ces résultats confirment notre démarche de développement continu des médicaments bioélectroniques visant à améliorer la vie des personnes souffrant de maladies inflammatoires chroniques et donner aux prescripteurs de soins de santé des alternatives potentiellement plus sûres de traitement à un coût total beaucoup plus faible pour le système de soins."


"Ceci est une véritable percée dans notre capacité à aider les personnes souffrant de maladies inflammatoires», a déclaré le co-auteur Kevin J. Tracey, MD, président et chef de la direction de l'Institut Feinstein pour la recherche médicale, le découvreur du réflexe inflammatoire et co-fondateur de SetPoint médicale. "Alors que nous avons déjà étudié des modèles animaux de l'inflammation, jusqu'à présent, nous n'avions eu aucune preuve que la stimulation électrique du nerf vague peut inhiber la production de cytokines et réduire la gravité de la maladie chez les humains. Je crois que cette étude va changer la façon dont nous voyons la médecine moderne, nous aidant à comprendre ce que nos nerfs peuvent, avec un peu d'aide, rendre les médicaments dont nous avons besoin plus actifs pour aider notre corps à se guérir. "


Bien que centré sur la polyarthrite rhumatoïde, les résultats de l'essai peuvent avoir des implications pour les patients souffrant d'autres maladies inflammatoires, y compris la maladie de Crohn, de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et d'autres.


Méthodologie de l'étude et des résultats


Dans l'étude, un dispositif de stimulation a été implanté sur le nerf vague au cours d'une intervention chirurgicale, puis activée et désactivée sur la base d'un calendrier établi pour mesurer la réponse plus de 84 jours, avec les terminaux primaires mesurées au jour 42 en utilisant DAS28-CRP, une mesure d'activité de la maladie, score composite pour la PR qui comprend les chiffres d'articulations douloureuses et enflées, et l'évaluation par le patient et le médecin de l'activité de la maladie et mesure des protéines (CRP) des taux sériques de protéine C-réactive.


Sur les 17 patients atteints de PR active dans l'étude, plusieurs patients qui avaient échoué à répondre à de multiples thérapies, y compris les produits biologiques avec différents mécanismes d'action, ont démontré des réponses fortes.


Les résultats indiquent que la stimulation électrique active du nerf pneumogastrique inhibe la production de TNF chez les patients atteints de PR et atténue significativement la sévérité de la PR .


Plusieurs patients ont rapporté des améliorations significatives, y compris certains qui avaient déjà échoué à répondre à toute autre forme de traitement pharmaceutique. En outre, aucun effet indésirable grave secondaire n'a été rapporté.


Le domaine émergent de la médecine bioélectronique vise à cibler les troubles traditionnellement traités avec des médicaments et utilise à la place des dispositifs avancés de neuromodulation qui peuvent offrir des avantages significatifs. SetPoint développe une nouvelle plate-forme exclusive de la médecine bioélectronique pour traiter une variété de maladies inflammatoires à médiation immunitaire, en utilisant un dispositif implanté pour stimuler le nerf vague.


A propos de Academic Medical Center à l'Université d'Amsterdam


Le Centre Médical Académique (AMC) est l'une des institutions de recherche avant tout des Pays-Bas, ainsi que l'un des plus grands hôpitaux. Les AMC complexe abrite l'hôpital de l'université et la faculté de médecine de l'Université d'Amsterdam, ainsi les Pays-Bas Institut Neurosciences et, le service médical de l'Institut Royal Tropical. Dans les années à venir, un Centre national neuroimagerie se posera à côté de l'AMC. Aussi un certain nombre de sociétés de biotechnologie - en partie AMC spin-offs - sont situés sur les lieux. Cette concentration d'expertise fait l'AMC un vivier de collaboration scientifique fructueuse. L'AMC maisons toutes les spécialisations médicales qui sont reconnus aux Pays-Bas, et tous les types de haut soins cliniques aux patients. Pour plus d'informations, visitez amc.nl.


À propos de L'Institut Feinstein pour la recherche médicale


L'Institut Feinstein pour la recherche médicale est la branche de recherche de Northwell Health, le plus important fournisseur de soins de santé à New York. Accueil 50 laboratoires de recherche et à la recherche clinique à travers des dizaines d'hôpitaux et les établissements de soins ambulatoires, les 2000 chercheurs et le personnel du Feinstein font des avancées dans la médecine moléculaire, la génétique, l'oncologie, la recherche sur le cerveau, la santé mentale, l'auto-immunité, et de la médecine bioélectronique - une nouvelle domaine de la science qui a le potentiel de révolutionner la médecine. Pour plus d'informations sur la façon dont nous autorisons l'imagination et pionnier découverte, visitez FeinsteinInstitute.org.


A propos de SetPoint médicale


SetPoint Medical est une société de technologie biomédicale privée dédiée au traitement des patients atteints de maladies débilitantes inflammatoires en utilisant la thérapie bioélectronique. L'approche de SetPoint est destiné à offrir aux patients et aux fournisseurs une alternative pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies inflammatoires chroniques avec moins de risque et le coût de la thérapie médicamenteuse. la thérapie de SetPoint est en cours d'évaluation dans une étude clinique ouverte pour la maladie de Crohn.


SetPoint développe une nouvelle plate-forme de médecine bioélectronique constitué d'un dispositif miniature de neuromodulation implantable et iPad application bloc d'ordonnances. Le dispositif implantable stimule le nerf vague pour activer le réflexe inflammatoire naturel du corps, qui est destiné à produire un effet anti-inflammatoire systémique puissante. La société a publié des résultats positifs d'une première dans l'homme ouverte preuve de concept procès dans la polyarthrite rhumatoïde dans Actes de la National Academy of Sciences (PNAS) et présenté des résultats positifs à l'American College of Rheumatology. Les investisseurs actuels de la société comprennent Morgenthaler Ventures, Flare Capital Partners, Topspin Partners, Medtronic, potentiel d'action Venture Capital Limited GlaxoSmithKline et Boston Scientific. Pour plus d'informations, visitez le site SetpointMedical.com.


Contacts


Pour Academic Medical Center à l'Université d'Amsterdam
Marc van den Broek
+31205662929
m.k.vandenbroek@amc.uva.nl


Pour l'Institut Feinstein pour la recherche médicale
Emily Ng
(516) 562-2670
eng3@northwell.edu


Pour SetPoint médical
Kathryn Morris
O: (845) 635-9828
M: (914) 204-6412
kathryn@brightpointny.com

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Published by Jean-Pierre LABLANCHY - CHRONIMED - dans Concept
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