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5 mars 2015 4 05 /03 /mars /2015 08:45

Une Société pharmaceutique sauve le traitement du cancer de la prostate par le vaccin Provenge.


Heidi Ledford
26 Février 2015


Rolf Ritter / Cultura Sciences / Getty




Les Vaccins thérapeutiques utilisent le propre système immunitaire du patient pour lutter contre les tumeurs.


Le premier vaccin thérapeutique anticancéreux à être approuvé aux États-Unis va rester sur le marché malgré l'effondrement financier de la société de biotechnologie pionnière qui l'a développé.


Le vaccin, Provenge (sipuleucel-T), a été racheté le 23 Février par Valeant Pharmaceuticals de Laval, au Canada, qui a versé la somme de 415 000 000 $ pour le traitement du cancer de la prostate (et d'autres actifs) pour sauver de la faillite Dendreon Corporation.


Dendreon maintenant défunte, vient de Seattle, Washington USA , et a fait l'histoire en 2010 en montrant que des traitements complexes fabriqués à la demande pour chaque patient pourrait obtenir l'approbation réglementaire, et pourrait être étendu au-delà du domaine des hôpitaux universitaires spécialisés.
L'Industrie a pris note: aujourd'hui, les thérapies expérimentales du cancer qui stimulent les cellules immunitaires des patients pour attaquer les tumeurs sont parmi les propriétés les plus probantes du développement des biotechnologies,


"Dendreon avait une vision et de la clairvoyance», explique Usman Azam, chef des thérapies cellulaires et géniques chez Novartis, une société pharmaceutique suisse qui a acheté l'une des usines de fabrication de Dendreon pour alimenter ses propres efforts sur les thérapies cellulaires, "Ne pas voir Dendreon comme un échec: car il a ouvert la voie."


Mais bien que Dendreon ait ouvert le marché des thérapies cellulaires, elle ne pouvait pas survivre.


Prêt à l'attaque


Provenge est fabriqué en récoltant les cellules dendritiques d'un patient - un type de cellule immunitaire - et ensuite on les associe avec une protéine qui est particulièrement abondante dans les tumeurs de la prostate.


Cela amorce la reconnaissance et l'attaque de la tumeur; et les cellules sont ensuite réinjectées chez le patient.


La technique a été lancée au début des années 1990 par Edgar Engleman, immunologiste à l'Université de Stanford en Californie, qui avait vu des résultats prometteurs dans les études animales pour un autre cancer, le lymphome.


Engleman fait équipe avec son compatriote Samuel immunologiste de Stanford Strober pour trouver des moyens de rendre le processus plus efficace.


Lorsque les deux associent leur idée ils proposent un projet d'entreprise à des investisseurs, ils avaient peu de données cliniques et étaient trop optimistes quant à la rapidité d'élaboration du traitement pour les patients, dit Strober.


La société a été un énorme pari: mobiliser le système immunitaire pour combattre le cancer était encore une idée controversée, et aucune autre société n'avait commercialisé une thérapie personnalisée dans ce domaine.


"Mais à cette époque, c'était un peu différent de maintenant," dit Strober. «Les entreprises se faisaient financés sur la base de la promesse, plutôt que de réellement regarder leur capacité pour un début de réussite commerciale."


Engleman et Strober ont fondé Dendreon en 1992; la Food and Drug Administration américaine a approuvé Provenge en 2010.


Victoire de courte durée


L'approbation a été célébrée comme une preuve importante de la qualité du travail


Mais Dendreon, déjà tendues par la longue attente pour approbation, a dès lors couru vers des difficultés financières.


Le système d'assurance-maladie financé par l'État aux États-Unis a décidé en 2011 de payer le traitement par Provenge.


Mais la confusion sur la façon dont le coût du vaccin serait remboursé par les compagnies d'assurance privées a laissé de nombreux médecins américains hésitants pour l'utiliser, dit Corey Davis, analyste chez Canaccord Genuity, une banque d'investissement basée à Toronto, au Canada.


Lorsque les recettes sont revenues bien en deçà des estimations initiales de la société, Dendreon n'a pas réussi à adapter ses activités en conséquence, et le chef Valeant Michael Pearson l'a annoncé aux investisseurs le 23 Février.


Provenge est, à première vue, un achat étrange pour Valeant, une société connue pour acquérir des produits relativement simples, et établis - par exemple, il contrôle 10% du marché américain des lentilles de contact. Mais Valeant a vu là une occasion de réduire les coûts et améliorer la façon dont le vaccin est commercialisé aux médecins, et pense qu'il peut faire le retour sur son investissement en moins de deux ans, dit Davis.


Le sauvetage de ce vaccin est un soulagement pour Engleman, qui craignait que Provenge puisse disparaître avec Dendreon.


Comme la société avait des difficultés financières, les scientifiques qui ont l'ont fondée assistaient impuissants à sa mise à l'écart. "C'était notre bébé," dit Engleman. "C'était extraordinairement frustrant. Il n'y avait rien que nous puissions faire ".


Les premiers choix


Rétrospectivement, Engleman dit que certains choix scientifiques précoces peuvaient avoir exacerbé la chute de Dendreon.


La société a par exemple décidé de ne pas développer des moyens pour congeler les cellules immunitaires stimulées, il note, que cela aurait simplifié la procédure et abaissé son coût.


Les deux scientifiques déplorent le choix du cancer de la prostate comme cible d'une maladie inaugurale pour cette technologie.


Bien que les données sur le lymphome au début avaient été très prometteuses rappelle Engleman, la société a décidé de passer à un cancer plus fréquent avec un marché potentiel plus grand.


Et le cancer de la prostate avait un autre avantage: les gens peuvent vivre sans prostate, ce qui a contribué à calmer les craintes (depuis révélées infondées) à propos de ce qui se passerait si les cellules immunitaires programmées avaient attaqué les tissus sains.


Mais les résultats dans le cancer de la prostate ne furent pas aussi éblouissants que Engleman l'avait espéré sur la base de ses résultats sur des animaux dans le lymphome.


Dendreon n'a pu prolonger la survie que chez certaines personnes atteintes d'un cancer avancé de la prostate, mais par une médiane de seulement quatre mois.


Cette semaine, l'Institut national britannique de la Santé et des Soins d'Excellence a chiffré à 47.000 £ (US $ 73 000) le coût par traitement, et Provenge est trop cher pour justifier son utilisation par le Service national de santé.


L'expérience Dendreon n'a pas freiné l'enthousiasme d'Engleman pour l'entrepreneuriat.


Lui et Strober, avec d'autres collaborateurs, se sont associés à une société qui vise à développer une technique pour réduire la probabilité que les receveurs d'organes transplantés puissent développer une réponse immunitaire contre le nouveau tissu.


Ils sont de nouveau à la recherche de financement, mais cette fois l'équipe est soutenue par plus d'une décennie de données d'essais cliniques qui montrent l'intérêt de la méthode. "Nous pensons que celle-ci va progresser beaucoup plus vite que l'expérience avec Dendreon," dit Strober.


Nature 519, 17-18 (05 Mars 2015) doi: 10.1038 / nature.2015.16990
Références


Kantoff, P. W. et al. N. Engl. J. Med. 363, 411-422 (2010).
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Published by Jean-Pierre LABLANCHY - CHRONIMED - dans Concept
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